Quelle est la principale source d’ingrédients des capsules creuses de gélatine ?

Le composant principal de capsules creuses de gélatine est de la gélatine médicinale, dérivée du collagène présent dans la peau, les tendons et les os des animaux.

Selon les matières premières, les capsules creuses comprennent généralement : les capsules creuses de gélatine et les capsules creuses végétales. À l'heure actuelle, la production à grande échelle de capsules creuses végétales en Chine est principalement constituée de capsules creuses d'hypromellose, de sorte que les capsules creuses nationales actuelles sont principalement des capsules creuses de gélatine et des capsules creuses d'hypromellose (HPMC). Gélules creuses d'hypromellose Quelles sont les différences entre les gélules et les gélules creuses en gélatine ?

Différentes matières premières sont utilisées. Le composant principal des capsules creuses de gélatine est la gélatine médicinale. La gélatine est dérivée du collagène présent dans la peau, les tendons et les os des animaux et est une protéine partiellement hydrolysée à partir du collagène présent dans le tissu conjonctif animal ou le tissu épidermique. Le composant principal des capsules creuses HPMC est la 2-hypromellose, généralement fabriquée par éthérification de cellulose obtenue par hydrolyse de plantes. En raison des croyances religieuses, des habitudes alimentaires, de la demande de défense de la nature verte et de la prévention des maladies d'origine animale, l'utilisation de capsules végétales dans le monde augmente d'année en année.

La teneur en eau est différente. Dans des conditions de 20 ～ 25 ℃ et d'humidité relative de 40 % ～ 60 %, la teneur en eau de l'enveloppe de la capsule creuse de gélatine est d'environ 13 % à 15 %, et dans ces conditions, la teneur en eau de l'enveloppe de la capsule creuse d'hypromellose est d'environ 4 % ～ 6 %. Les enveloppes creuses des capsules de gélatine deviendront cassantes lorsque la teneur en eau est inférieure à 10 %, tandis que les enveloppes creuses des capsules HPMC ne deviendront pas cassantes même lorsque la teneur en eau atteint 1 %. Une teneur excessive en eau a une grande influence sur la stabilité des médicaments sensibles à l’humidité. Avec une forte hygroscopique, si des capsules creuses de gélatine sont utilisées, l'eau migrera de l'enveloppe de la capsule vers le contenu, et la diminution de la teneur en eau de l'enveloppe de la capsule la rendra dure et cassante, entraînant une désintégration retardée, mais les capsules creuses HPMC n'ont pas ce phénomène.

Les additifs sont différents. Le composant principal des capsules creuses de gélatine est la protéine, il est donc facile de reproduire des bactéries et des micro-organismes. Des conservateurs et des agents antibactériens doivent être ajoutés pendant le processus de production, de sorte qu'il peut y avoir des résidus sur les capsules, et de l'oxyde d'éthylène doit être utilisé avant d'emballer le produit fini. Façons de stériliser pour assurer les indicateurs de contrôle microbien de la capsule. Les capsules creuses HPMC n'ont pas besoin d'ajouter de conservateurs pendant le processus de production et n'ont pas besoin d'être stérilisées à l'oxyde d'éthylène.

La stabilité de la structure chimique de l’enveloppe de la capsule est différente. La lysine reste dans la gélatine, les résidus de lysine adjacents sont oxydés et désaminés pour former des groupes acétaldéhyde, et la réaction de condensation aldéhyde-amine génère un cycle pyridine et une réticulation, de sorte que la gélatine est utilisée comme matériau de la capsule et la capsule est placée dans le processus. Il y a un retard dans la désintégration. HPMC fait partie du groupe méthyle et de l'éther polyhydroxypropylique de cellulose, qui est chimiquement stable et ne subira pas de réticulation, il n'y aura donc aucun retard dans la désintégration. La gélatine contient des groupes tels que des groupes carboxyle et amino, de sorte que l'enveloppe de la capsule aura un effet électrostatique. Pendant le processus de remplissage du médicament, l’enveloppe de la capsule est sujette à l’adhésion et à une absorption facile du contenu. L'enveloppe de la capsule HPMC a peu ou pas d'effet électrostatique.

Les conditions de stockage sont différentes. Des tests ont montré que les capsules HPMC sont peu cassantes dans des conditions de faible humidité, ne génèrent pas d'électricité statique et possèdent des propriétés stables dans des conditions d'humidité élevée. Ils peuvent être stockés dans toutes les zones climatiques et transportés. Les capsules de gélatine ont tendance à adhérer dans des conditions d'humidité élevée. Ils perdent de l'eau et durcissent ou deviennent cassants dans des conditions de faible humidité. Ils dépendent fortement de la température, de l'humidité et des matériaux d'emballage de l'environnement de stockage, et ont même des exigences plus élevées en matière de transport. En été, un camion réfrigéré est nécessaire pour garantir la qualité des capsules.

Les performances du revêtement sont différentes. La surface des capsules creuses HPMC est plus rugueuse que celle des capsules creuses de gélatine et son affinité avec la plupart des matériaux d'enrobage entérique est nettement supérieure à celle de la gélatine. La vitesse d'adhésion et l'uniformité des matériaux de revêtement sont nettement meilleures que celles de la gélatine, notamment pour le revêtement des joints corps-bouchon. La fiabilité est considérablement améliorée. La gélatine ne convient pas à l'utilisation d'éthanol et d'autres solvants organiques qui peuvent facilement déformer la gélatine. HPMC est chimiquement inerte et peut être utilisé pour les revêtements à base d'eau, l'éthanol et d'autres solvants organiques. Les bonnes performances d'enrobage de l'HPMC lui confèrent des avantages évidents dans la préparation de capsules enrobées à libération prolongée et contrôlée et de formulations ciblées.