Consultation sur les produits
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Lors du développement de produits pharmaceutiques, les excipients sont évalués pour leur impact sur le processus de formulation et les performances du produit. Cela fait partie des principes de qualité dès la conception (QbD). L’objectif est d’augmenter la qualité globale du produit.
Le développement d’un produit en capsule nécessite des spécifications précises en matière de dimensions et de poids. Les variations de ces spécifications peuvent entraîner des erreurs dimensionnelles pouvant provoquer des arrêts de la machine ou des capsules endommagées. Ces erreurs dimensionnelles peuvent également entraîner un transfert d’humidité de l’enveloppe de la capsule vers les composants encapsulés.
Les capsules vides de gélatine dure constituent une forme posologique établie pour les produits pharmaceutiques. Ils sont disponibles en différentes tailles, formes et couleurs. Ils sont utilisés pour un large éventail d’applications, notamment la recherche, l’administration de médicaments et la pharmacie.
Les capsules vides de gélatine dure peuvent être remplies manuellement avec une machine à capsules manuelle ou en appuyant sur l'extrémité ouverte de la capsule vers le bas. Le remplissage de ces capsules est une technologie bien établie.
Les gélules sont des formes posologiques solides utilisées pour une administration orale. Ils sont remplis d’ingrédients pharmaceutiques actifs. Les capsules sont remplies de formulations liquides pour améliorer la biodisponibilité du médicament. Il peut s'agir de formulations remplies de liquide, remplies à sec ou semi-solides.
En plus des formulations liquides, les capsules vides de gélatine dure sont également remplies de formulations semi-solides. Ils peuvent être remplis de formulations à base de liquides, telles que des lipides, des solvants et de l'hydroxy propyl méthyl cellulose (HPMC). Les agents gélifiants utilisés dans ces capsules comprennent l'hydroxy propyl méthyl cellulose, les carraghénanes, la cellulose et les polysaccharides végétaux.
L’utilisation de la gélatine comme excipient est courante depuis près d’un siècle. Il est dérivé d’os d’animaux. Cependant, la gélatine peut être contaminée lors du processus de fabrication. Cette contamination peut entraîner une contamination microbiologique de la capsule vide.
