Consultation sur les produits
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Les capsules sont généralement divisées en gélules et des capsules molles. Les capsules dures, également appelées capsules creuses, sont constituées de deux parties du capuchon ; les capsules molles sont transformées en produits avec des matériaux et un contenu filmogènes en même temps. Selon les matières premières, les capsules creuses comprennent généralement : les capsules creuses de gélatine et les capsules creuses végétales. À l'heure actuelle, la production à grande échelle de capsules creuses végétales en Chine est principalement constituée de capsules creuses d'hypromellose. Par conséquent, les capsules creuses domestiques actuelles sont principalement des capsules creuses en gélatine et des capsules creuses en hypromellose (HPMC). Capsules vides pour comparaison.
Premièrement, les matières premières utilisées sont différentes. Le composant principal des capsules creuses de gélatine est la gélatine médicinale de haute qualité. La gélatine est dérivée du collagène présent dans la peau, les tendons et les os des animaux et est une protéine partiellement hydrolysée à partir du collagène présent dans le tissu conjonctif animal ou le tissu épidermique. Le composant principal des capsules creuses HPMC est la 2-hydroxypropylméthylcellulose, qui est généralement fabriquée par éthérification de la cellulose obtenue par hydrolyse végétale. En raison des croyances religieuses (judaïsme, islam, etc.), des habitudes alimentaires (végétarisme), de la demande de défense d'une nature verte et de la prévention des maladies d'origine animale (maladie de la vache folle), l'utilisation de capsules végétales dans le monde augmente d'année en année.
Deuxièmement, la stabilité de la structure chimique de l’enveloppe de la capsule est différente. La lysine reste dans la gélatine, les résidus de lysine adjacents sont oxydés et désaminés pour former des groupes acétaldéhyde, et la réaction de condensation aldéhyde amine génère un cycle pyridine et une réticulation, de sorte que la gélatine est utilisée comme matériau de la capsule et la capsule est placée dans le processus. Il y a un retard dans la désintégration. HPMC fait partie du groupe méthyle et de l'éther polyhydroxypropylique de cellulose, qui a des propriétés chimiques stables et ne subira pas de réticulation, il n'y aura donc aucun retard dans la désintégration. De plus, certains groupes contenant des aldéhydes, des composés de sucre réducteur et de la vitamine C dans le contenu réagiront avec les groupes amino ou carboxyle de la gélatine, affecteront la désintégration de l'enveloppe de la capsule et affecteront la stabilité du médicament. Par conséquent, ce type de médicament ne convient pas à l’utilisation de capsules creuses en gélatine. La gélatine contient des groupes tels que des groupes carboxyle et amino, de sorte que l'enveloppe de la capsule a un effet électrostatique. Pendant le processus de remplissage du médicament, l’enveloppe de la capsule est sujette à l’adhésion et à l’adsorption facile du contenu. L'enveloppe de la capsule HPMC a peu ou pas d'effet électrostatique.
Troisièmement, la teneur en eau est différente. Dans des conditions de 20 ～ 25 ℃ et d'humidité relative de 40 % ～ 60 %, la teneur en eau de l'enveloppe de la capsule creuse de gélatine est d'environ 13 % à 15 %, et dans ces conditions, la teneur en eau de l'enveloppe de la capsule creuse d'hypromellose est d'environ 4 % ～ 6 %. Les enveloppes creuses des capsules de gélatine deviendront cassantes lorsque la teneur en eau est inférieure à 10 %, tandis que les enveloppes creuses des capsules HPMC ne deviendront pas cassantes même lorsque la teneur en eau atteint 1 %. Une teneur excessive en eau a une grande influence sur la stabilité des médicaments sensibles à l’humidité. Pour le contenu à forte hygroscopique, si la capsule creuse de gélatine est utilisée, l'eau migrera de l'enveloppe de la capsule vers le contenu, et la diminution de la teneur en eau de l'enveloppe de la capsule la rendra dure et cassante, ce qui entraînera un retard de désintégration, alors que la capsule creuse HPMC n'a pas ce phénomène.
Quatrièmement, les performances du revêtement sont différentes. La surface des capsules creuses HPMC est plus rugueuse que celle des capsules creuses de gélatine et son affinité avec la plupart des matériaux d'enrobage entérique est nettement supérieure à celle de la gélatine. La vitesse d'adhésion et l'uniformité des matériaux de revêtement sont nettement meilleures que celles de la gélatine, notamment pour le revêtement des joints corps-bouchon. La fiabilité est considérablement améliorée. La gélatine ne convient pas à l'utilisation d'éthanol et d'autres solvants organiques qui peuvent facilement déformer la gélatine. HPMC est chimiquement inerte et peut être utilisé pour les revêtements à base d'eau, l'éthanol et d'autres solvants organiques. Les bonnes performances d'enrobage de l'HPMC lui confèrent des avantages évidents dans la préparation de capsules enrobées à libération prolongée et contrôlée et de formulations ciblées.
Cinquièmement, les additifs sont différents. Le composant principal des capsules creuses de gélatine est la protéine, il est donc facile de reproduire des bactéries et des micro-organismes. Des conservateurs et des agents antibactériens doivent être ajoutés pendant le processus de production, de sorte qu'il peut y avoir des résidus sur les capsules, et de l'oxyde d'éthylène doit être utilisé avant d'emballer le produit fini. Façons de stériliser pour assurer les indicateurs de contrôle microbien de la capsule. Les capsules creuses HPMC n'ont pas besoin d'ajouter de conservateurs pendant le processus de production et n'ont pas besoin d'être stérilisées à l'oxyde d'éthylène.
Sixièmement, les conditions de stockage sont différentes. Des tests ont montré que les capsules HPMC ne sont presque pas cassantes dans des conditions de faible humidité, ne génèrent pas d'électricité statique et que leurs propriétés sont stables dans des conditions d'humidité élevée. Ils peuvent être stockés dans toutes les zones climatiques et transportés. Les capsules de gélatine ont tendance à adhérer dans des conditions d'humidité élevée. Ils perdent de l'eau et durcissent ou deviennent cassants dans des conditions de faible humidité. Ils dépendent fortement de la température, de l'humidité et des matériaux d'emballage de l'environnement de stockage, et ont même des exigences plus élevées en matière de transport. En été, un camion frigorifique est nécessaire pour garantir la qualité de la capsule.
En résumé, les capsules creuses HPMC présentent des avantages évidents par rapport aux capsules creuses en gélatine à bien des égards. Bien qu’il ne soit pas possible de remplacer la position de leader des capsules creuses de gélatine dans un laps de temps relativement court, elles sont utilisées en médecine et dans l’alimentation diététique. Il y aura forcément une tendance à la croissance plus rapide.
