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Gélule dure fait référence à une certaine quantité d'extrait de matière médicinale plus une poudre médicamenteuse ou des adjuvants en poudre ou granulés uniformes, remplis dans des capsules creuses, ou la poudre médicinale est directement divisée en capsules creuses. Dans la production de préparations de médecine traditionnelle chinoise moderne, les gélules ont été largement utilisées ces dernières années en raison de leur processus technologique relativement simple, de leur prise pratique, de leur action rapide et de leur isolation efficace des mauvaises odeurs.
Définition
Les capsules dures sont généralement appelées. Les capsules dures (communément appelées capsules) dans la Pharmacopée font référence aux capsules qui sont remplies dans des capsules creuses en utilisant des techniques de préparation appropriées pour préparer des médicaments ou en ajoutant des excipients appropriés dans des poudres, des granulés, des comprimés, des pellets, des semi-solides ou des liquides.
Composition
Les gélules sont principalement composées de capsules creuses et de leur contenu.
1. Capsule creuse
La gélatine est la principale matière première pour la préparation des capsules creuses, et des matières auxiliaires appropriées doivent être ajoutées si nécessaire pour garantir sa qualité. Les matériaux auxiliaires sont : ①Les plastifiants, tels que la glycérine, peuvent augmenter la ténacité et l'élasticité de la capsule, et la carboxyméthylcellulose de sodium peut augmenter la viscosité et la plasticité de la gélatine ; ②Les épaississants, tels que l'agar-agar, peuvent augmenter la force de coagulation du gel ; ③ Les agents de protection solaire, tels que 2 % à 3 % de dioxyde de titane, peuvent empêcher la lumière d'oxyder les médicaments ; ④Les colorants, tels que le jaune citron, le carmin, etc., peuvent augmenter la beauté et faciliter l'identification ; ⑤les conservateurs, tels que les parabènes, peuvent empêcher la colle de moisir lors de la préparation des capsules ; ⑥ Des correctifs aromatiques, tels que 0,1 % d'éthylvanilline, peuvent ajuster le goût des capsules.
2. Technologie de préparation de contenu
(1) Ajouter le médicament et les matériaux auxiliaires appropriés tels que des diluants, des agents de glissement, des désintégrants, etc. pour obtenir une poudre uniforme, des granulés ou des petits comprimés.
(2) Remplissez des pellets ordinaires, des pellets à libération immédiate, des pellets à libération prolongée, des pellets à libération contrôlée ou des pellets à enrobage entérique individuellement ou après mélange. Si nécessaire, ajoutez une quantité appropriée de granulés vierges comme charges.
(3) La poudre médicinale n’est pas directement remplie.
(4) Le médicament est transformé en composés d’inclusion, dispersions solides, microcapsules ou microsphères.
(5) Les solutions, suspensions, émulsions, etc. peuvent également être versées dans des capsules creuses à l'aide d'une machine de remplissage spéciale et scellées si nécessaire.
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