Consultation sur les produits
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Coquille de capsule de gélatine vide (également appelée capsule dure ou solide) est une forme posologique solide utilisée pour enfermer une ou plusieurs substances médicamenteuses dans une petite coque. Les capsules font partie des formes posologiques d’administration de médicaments les plus populaires utilisées dans l’industrie pharmaceutique et nutraceutique.
La gélatine, une protéine dérivée des tissus conjonctifs des animaux et des légumes, est largement considérée comme généralement reconnue comme sûre par les principaux organismes de réglementation. Il offre aux producteurs une solution insipide, non allergène, sans OGM et sans gluten pour créer une forme posologique orale confortable et agréable au goût qui peut être personnalisée en couleur, forme ou taille pour répondre aux différentes exigences de remplissage et du marché cible.
Outre son utilisation pour remplir des capsules, il peut également être utilisé pour recouvrir des ingrédients en poudre ou des comprimés préfabriqués. Certains types de gélatine, notamment la gélatine osseuse bovine, offrent de la fermeté, tandis que les options porcines offrent des caractéristiques de plasticité.
Le processus d'encapsulation implique un certain nombre d'étapes différentes qui garantissent la qualité du produit final. Cela comprend la préparation des matières premières, le trempage, le moulage et l'encapsulation. La capsule est ensuite scellée dans un capuchon et placée dans le conteneur ou l'emballage à expédier.
Les problèmes au cours du processus d'encapsulation peuvent inclure : un réglage excessif de la longueur de fermeture, une pression de fermeture excessive, un remplissage excessif des capsules, une taille ou une configuration incorrecte des broches, des conditions de stockage incorrectes qui favorisent le transfert d'humidité de l'enveloppe de la capsule vers les composants encapsulés et un mauvais alignement des segments supérieur et inférieur de la capsule.
De plus, la qualité d'une capsule peut être affectée par des corps étrangers présents dans la solution de gélatine lors du trempage ou de l'impression. La présence de croissance bactérienne dans la capsule peut également affecter sa qualité. Cela nécessite une inspection et une analyse minutieuses des capsules finies pour s'assurer qu'elles répondent à toutes les spécifications requises.
