Dix choses à prendre en compte lors de l’achat de capsules creuses ?

1) Étanchéité :
Prends 10 gélules de ce produit, pincez doucement les deux extrémités de la capsule avec votre pouce et votre index, faites-la pivoter et séparez-la sans coller, se déformer ou se casser, puis remplissez-la de talc, couvrez le bouchon et le corps de la bouteille et déposez les capsules une à une. Sur une planche de bois de 2 cm d'épaisseur et 1 m de hauteur, il n'y a aucune fuite de poudre. S'il y a une petite quantité de fuite de poudre, pas plus de 2 comprimés. Si cela dépasse 10 fois, vous devez effectuer 10 autres tests et suivre les réglementations.

2) Fragilité :
Prenez 50 morceaux de ce produit, mettez-les dans les verres, déplacez-les dans un séchoir rempli d'une solution saturée de nitrate de magnésium, maintenez-les à 25°C et 1°C pendant 24 heures, et placez-les immédiatement sur une planche de bois (épaisseur). Mettez un poids cylindrique (en polytétrafluoroéthylène, diamètre 22 mm, poids 20 g ± 0,1 g) dans le tube de verre de 2 cm) librement depuis l'embouchure du tube de verre. Selon que la capsule est cassée ou non, en cas de rupture, pas plus de 15 morceaux.

3) Délai de désintégration :
Prenez 6 comprimés du produit, remplissez-les de talc et vérifiez la capsule selon la méthode et la méthode de contrôle du délai de désintégration. Chaque comprimé doit être complètement dissous ou désintégré en 10 minutes. Si un comprimé ne peut pas être complètement dissous ou désintégré, 6 autres comprimés doivent être pris pour examen, et l'examen doit répondre aux exigences.

4) Sulfite (calcul SO<[2]>) :
Au lieu de 5,0 grammes de produit, on dissout dans un ballon à long col avec 100 ml d'eau en chauffant, en ajoutant 2 ml d'acide phosphorique et 0,5 g de bicarbonate de sodium, en connectant immédiatement le tube du condenseur et en prenant 15 ml de solution d'iode à 0,1 mol/L. Récupérer la solution, recueillir la fraction de 50 ml, ajouter 100 ml d'eau, bien agiter, mesurer 50 ml, mettre dans un bain-marie pour évaporer, ajouter à tout moment la bonne quantité d'eau et évaporer jusqu'à ce que la solution soit presque incolore.

5) Chloroéthanol :
Prendre une quantité appropriée de chloroéthanol, peser avec précision, ajouter du n-hexane pour dissoudre, diluer quantitativement jusqu'à obtenir une solution d'environ 22°g par ml ; mesurez avec précision 2 ml, placez-le dans un entonnoir de séparation contenant 24 ml de n-hexane, ajoutez 2 ml d'eau purifiée et agitez bien. Pour l'extraction, la solution aqueuse a été utilisée comme solution témoin. Une autre quantité appropriée de capsules, coupées en morceaux, pesant 2,5 g, placées dans un bouchon de flacon Erlenmeyer, ajoutez 25 ml de n-hexane, laissez tremper toute la nuit, la solution de n-hexane est transférée dans l'ampoule à décanter, 2 ml d'eau ont été ajoutés et la solution a été extraite par agitation, solution aqueuse comme exemple de solution.

6) Vérifiez par chromatographie en phase gazeuse :
Utilisez 15 % de polyéthylène glycol-1500 (ou 10 % de polyéthylène glycol-20 mètres) d'une longueur de 2 mètres et mesurez une température de colonne de 110°C. L'aire ou la hauteur du pic du chloroéthanol dans la solution d'essai ne doit pas dépasser l'aire ou la hauteur du pic de la solution témoin (applicable au processus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène).

7) Perte au séchage :
Prélever 1,0 g de ce produit, retirer le bouchon du flacon et sécher à 105°C pendant 6 heures. La plage de perte de poids est de 12,5 % à 17,5 %.

8) Résidus au feu :
Prenez 1,0 gramme de produit et inspectez conformément à la loi. Le résidu restant (transparent) ne doit pas dépasser 2,0%, 3,0% dans une partie (partie translucide ou transparente et opaque), 4,0% (dans une partie translucide et opaque, autre partie) et 5,0% (autre partie opaque).

9) Métaux lourds :
La teneur en métaux lourds ne doit pas dépasser 50 ppm.

10) Viscosité :
Prenez 4,50 g de ce produit, placez-le dans un bécher de 100 ml, fixez le poids, ajoutez 20 ml d'eau tiède et placez-le dans un bain-marie à 60 ℃ en remuant pour le dissoudre. Sortez le bécher, séchez la paroi extérieure, ajoutez de l'eau pour que le poids total de la colle atteigne le poids de la formule de calcul suivante (incluant 15,0% de produit sec). Remuez uniformément la colle et versez-la dans un Erlenmeyer sec avec un bouchon. Serrez le bouchon et placez-le dans un bain-marie à 40°C et 0,1°C. Après environ 10 minutes, mettez-le dans un viscosimètre plat.