De quoi sont fabriquées les gélules hpmc ?

Capsule HPMC Matières premières et transformation

1. Matière première de base : Cellulose végétale

Cellulose de bois : le bois de pin/sapin issu de forêts durables est broyé et alcalinisé pour extraire la cellulose pure.
Linter de coton : Certains fabricants utilisent de la fibre de coton (déchets de l'industrie textile du coton), qui est moins coûteuse mais comporte un risque plus élevé d'impuretés.
Processus de raffinage : La cellulose est éthérifiée avec de l'oxyde de propylène et du chlorure de méthyle pour produire du HPMC (hydroxypropylméthylcellulose). Aucun ingrédient animal n’est impliqué.

2. Excipients clés et tabous

Excipient Type Fonction Exigences de conformité religieuse
Eau purifiée : dissout l'HPMC dans une solution de gélatine. L'alcool et les solvants organiques sont interdits.
Glycérine : Plastifiant (maintient la solidité de la capsule). Seule la glycérine végétale (issue de l’huile de coco ou de l’huile de palme) est autorisée.
Glycolate de calcium : Régule la vitesse de prise de la gélatine. Le phosphate de calcium provenant des cendres d’os d’animaux est interdit.
Dioxyde de silicium : Dessicant (contrôle de l'humidité). Produit selon une méthode de précipitation de qualité alimentaire. Les agents antiagglomérants d'origine animale sont interdits.

3. Lignes rouges religieuses dans le processus de production

Normes de source d'eau : L'eau utilisée dans la production de gélatine doit être conforme à la loi islamique (pas de contact avec des substances halal). Certaines usines pharmaceutiques du Moyen-Orient exigent la bénédiction d’un imam.
Isolation de l'équipement : La chaîne de production n'est jamais exposée à l'alcool, aux produits d'origine porcine ou aux produits pharmaceutiques non halal. L'acide peracétique et la lumière ultraviolette sont utilisés pour la stérilisation.
Règlement du personnel : il est interdit aux opérateurs d'apporter des articles contenant de l'alcool (tels que du désinfectant pour les mains ou du parfum) dans l'atelier.

4. Éléments essentiels de la certification des matières premières

Certification sans OGM : le bois et le coton doivent fournir un certificat sans OGM (les musulmans s'opposent aux cultures génétiquement modifiées). Déclaration d'innocence de l'espèce : les fournisseurs de linter de coton doivent démontrer qu'aucune fibre animale n'a été mélangée (par exemple, mélange de laine pour créer des tissus frauduleux).
Rapport sur les solvants organiques résiduels : La limite de détection de l'éthanol et de l'acétone dans les matières premières HPMC est de 0.

5. Différences essentielles par rapport à la gélatine

Structure moléculaire : HPMC est une cellulose végétale linéaire qui se dissout lentement dans l'acide gastrique ; la gélatine est un collagène animal qui se désintègre rapidement dans le liquide gastrique.
Risque de contamination : la production HPMC peut partager une ligne de production pharmaceutique végétarienne ; le risque d’ADN porcin résiduel dans les lignes de production de gélatine persiste.
Tolérance climatique : le HPMC est beaucoup plus stable que la gélatine dans les déserts secs ou les environnements tropicaux humides.